Epimedium es una planta que se puede utilizar como una hierba entera con fines medicinales. En la medicina tradicional china, se utiliza principalmente para tratar la impotencia y la eyaculación precoz, dolor de espalda y piernas, entumecimiento de las extremidades, hemiplejía, neurastenia, olvido, tinnitus y mareos. El 19 de mayo de 2021, en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), se publicaron los resultados de la investigación de fase III del fármaco inmunógeno de molécula pequeña de desarrollo propio de mi país, icariina (alcoradina), tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular avanzado. por primera vez .

En junio, la revista académica internacional sobre el cáncer "Cancer Science" (Ciencia del cáncer) publicó en línea el ensayo clínico de fase II del tratamiento inmunomodulador del fármaco natural de molécula pequeña Acradine (primero en su clase, icariina) del resultado del carcinoma hepatocelular avanzado. El estudio fue dirigido por el académico Sun Yan y el profesor Qin Shukui, oncólogos famosos en mi país, y se completó en cooperación con centros de investigación clínica de muchos hospitales de todo el país.

Acradine es un fármaco de molécula pequeña producido por hidrólisis enzimática del extracto de Epimedium aislado de la medicina tradicional china Epimedium. Tiene actividades biológicas inmunomoduladoras antiinflamatorias y antitumorales multiobjetivo. / Los ensayos de fase II han obtenido una verificación preliminar de seguridad y eficacia. Acradina (SNG-162, el nombre común es icariina) es un monómero de fármaco activo extraído, separado y purificado de Epimedium. Se considera otro gran avance en la modernización de la medicina tradicional china después de la artemisinina.

Desde septiembre de 2017, se han incluido en el estudio un total de 283 pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado, de los cuales 71 pacientes tenían una puntuación global de biomarcadores positiva y estaban asociados con el estadio Barcelona avanzado (BCLC estadio C), infección por VHB y trombocitopenia y otros riesgos o 33 pacientes fueron tratados con icariin; 38 pacientes fueron tratados con cinobufacina. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 8,1 meses (fecha de corte: 30 de diciembre de 2020), y los datos de investigación válidos fueron al 2 de noviembre de 2020. Mostró que en la población enriquecida de biomarcadores compuestos, se encontró la mediana supervivencia (mOS) fue significativamente mejor que la del grupo de control tratado con cinobufacina, que fue de 13,5 meses y 6,8 meses, respectivamente, lo que indica que la alkoladina puede reducir significativamente el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de hígado avanzado, alcanzando el 57%, lo que tiene una importante ventaja de Supervivencia, que es muy valiosa.

Por otro lado, las ventajas de Acradine también se reflejan en los datos de seguridad relativamente buenos. La incidencia de reacciones adversas relacionadas con el fármaco de grado 3 y superior es solo del 15 %, lo que concuerda con los datos de seguridad de los ensayos clínicos de fase I y II anteriores. El embarque tiene buena seguridad.

Conclusión del análisis:

El inmunomodulador de molécula pequeña icariina puede mejorar significativamente la tasa de supervivencia general de los pacientes con cáncer de hígado avanzado asociado con el virus de la hepatitis B enriquecido (VHB) con puntuación positiva de biomarcadores integrales desfavorables con un perfil de seguridad favorable. Actualmente, el medicamento ha presentado una solicitud de comercialización anticipada a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, que ha sido aceptada e incluida en la aprobación prioritaria.